VACCINE ASTRAZENECA VẪN TIẾP TỤC ĐƯỢC KHUYẾN NGHỊ SỬ DỤNG

Đó là nội dung một tuyên bố của EMA được đưa ra vào chiều thứ Tư 7-4-2021. Như đã biết, một quan chức lãnh đạo cấp cao của EMA là Marco Cavaleri đã thông báo trong một phỏng vấn trên tờ báo Ý hôm thứ qua rằng có mối liên hệ giữa vaccine của công ty dược phẩm AstraZeneca của Anh và Thụy Điển hợp tác cùng Đại học Oxford và hiện tượng các cục máu đông.

EMA trả lời rằng họ vẫn đang tiếp tục tìm hiểu các tác dụng phụ có thể có của vaccine AstraZeneca. Kết quả các cuộc kiểm tra này đã được EMA công bố trên trang web của mình vào hôm nay, 7-4-2021. Theo đó, có mối liên hệ giữa vaccine và hiện tượng hình thành cục máu đông ở mức rất hiếm có trên thế giới, dầu vậy, EMA vẫn khuyến cáo dùng thuốc của AstraZeneca.

Theo thông báo của EMA, các nhân viên y tế cũng như người tiêm vaccine nên biết rằng cục máu đông có thể hình thành trong cơ thể họ như một tác dụng phụ trong vòng 2 tuần sau khi tiêm chủng. Hãng AstraZeneca cũng công bố bản tường trình cho thấy hơn 25 triệu người ở các quốc gia thuộc Khu vực Kinh tế Châu Âu và Vương quốc Anh đã được tiêm loại vaccine này.

Báo cáo cho thấy tính đến ngày 22-3, chỉ có 62 trường hợp hình thành huyết khối trong não và 24 trường hợp khác ở các cơ quan nội tạng (tĩnh mạch bụng), trong số đó có 18 ca tử vong. Kết quả mới đây nhất là vào 1-4, khi 35 triệu người đã được chích ngừa vaccine này ở Anh và Châu Âu, có 169 ca huyết khối trong não, và 52 ca lan rộng và ảnh hưởng tới các cơ quan nội tạng.

 

Các trường hợp được báo cáo nhiều nhất là phụ nữ dưới 60 tuổi, trong vòng 2 tuần sau khi chích ngừa. Tuy nhiên, theo EMA, dựa trên các bằng chứng hiện có, không có yếu tố nguy cơ cụ thể nào có thể được xác định dựa trên giới tính hoặc tuổi tác. EMA cho biết cuộc điều tra vẫn tiếp tục, và khuyến nghị người được tiêm nên đi khám ngay nếu có những triệu chứng sau xảy ra:

- hụt hơi, khó thở,
- tức và đau ở lồng ngực
- sưng chân,
- đau bụng dai dẳng,
- các triệu chứng hệ thần kinh như đau đầu dữ dội hoặc mờ mắt
- xuất hiện đốm máu nhỏ, lấm tấm tại nơi tiêm chủng.

EMA cũng nói thêm rằng Ủy ban Đánh giá Rủi ro (PRAC) nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tham vấn bác sĩ chuyên khoa ngay lập tức, trong trường hợp có nguy cơ hình thành cục máu đông. Phát hiện sớm các dấu hiệu của cục máu đông hoặc số lượng tiểu cầu thấp có thể ngăn ngừa các biến chứng có thể xảy ra, theo nhận định của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu.

Cần biết là cơ quan EMA cũng đang xem xét các tác dụng phụ có thể xảy ra của tất cả các loại vaccine đã được chấp thuận cho đến nay ở Liên Âu, bao gồm vaccine của Pfizer/ BioNTech, Moderna và Johnson & Johnson. “Nếu ai đó được đề nghị tiêm vaccine AstraZeneca, cần chấp nhận vì nguy cơ tử vong do Covid-19 cao hơn nhiều so với khả năng do tác dụng phụ của thuốc”.

Đó là quan điểm và khuyến nghị của bà Emer Cooke, Giám đốc EMA, trong một họp báo trước đó. Tại cuộc họp báo của Cơ quan Dược phẩm Vương quốc Anh (MHRA) hôm thứ Tư, các quan chức lãnh đạo của tổ chức này cũng cho biết lợi ích của việc tiêm chủng vẫn vượt xa rủi ro có thể phát sinh khi sử dụng loại vaccine của công ty dược phẩm AstraZeneca.

Một trong những cơ quan di truyền học hàng đầu thế giới - Viện J. Craig Venster (JCVI) - khuyên rằng ở nhóm tuổi dưới 30, nơi tập trung đa phần các ca xảy ra tác dụng phụ, nên cung cấp một loại vaccine khác thay thế thuốc chích của AstraZeneca nếu có thể. Tuy nhiên, những người đã được chủng ngừa liều đầu tiên của vaccine AstraZeneca cũng sẽ nên chấp nhận liều thứ hai.

Cập nhật:

- June Raine, Tổng Giám đốc MHRA (Cơ quan Dược phẩm Anh) cho biết cần có các nghiên cứu sâu hơn để xác định chắc chắn liệu vaccine AstraZeneca có gây ra cục máu đông hiếm gặp ở bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

- Nhìn chung, các nhà chức trách đều xác nhận rằng vaccine đặc biệt hiệu quả trong việc ngăn ngừa tất cả các dạng bệnh nghiêm trọng của Covid-19 và lợi ích của nó vượt xa những nguy cơ tiềm ẩn - AstraZeneca cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Tư.

- AstraZeneca tiếp tục hợp tác tích cực với các cơ quan chức năng để đáp ứng các tiêu chuẩn và đang làm việc để xem xét chi tiết từng trường hợp riêng lẻ, nghiên cứu tần suất xảy ra và cơ chế của những trường hợp cực kỳ hiếm gặp này.

- Một tuyên bố của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hôm 7-4-2021, nói rằng dựa trên các thông tin hiện tại, có thể có mối quan hệ nhân quả nhưng chưa thể chứng minh được, đồng thời WHO cho biết thêm: cần có các nghiên cứu mục tiêu để hiểu chính xác mối quan hệ giữa tiêm chủng và các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn.

- Ngoài ra, WHO nhấn mạnh rằng các trường hợp được đề cập là rất hiếm trong số gần 200 triệu người đã tiêm vaccine AstraZeneca trên toàn thế giới.