Chuyện vaccine ở Hungary: NHIỀU VẤN ĐỀ CHỒNG CHẤT!

Trước hết, mặc dù Hungary đã phê duyệt loại vaccine hợp tác giữa nhà sản xuất AstraZeneca và Đại học Oxford, nhưng nước này trên nguyên tắc không được sử dụng vì loại thuốc chích ngừa này đang được đặt dưới “tầm ngắm” của Liên Âu. Stefan De Keersmaecker, Phát ngôn viên Ủy ban Châu Âu, nói rằng theo một thỏa thuận giữa Ủy ban và các quốc gia thành viên, “các nước thành viên EU không thể đàm phán riêng với các nhà sản xuất vccine mà Ủy ban Châu Âu đang đàm phán hoặc đã thỏa thuận về việc cung cấp vaccine”.

“Đây là một dự án chung, đó là lý do tại sao rất quan trọng là đừng có các cuộc đàm phán song song hoặc các thỏa thuận song phương về vaccine” ông nói. De Keersmaecker cũng nói rằng chính quyền Hungary hoặc cơ quan y tế có thẩm quyền của nước này không hề báo cáo gì về việc cấp phép sử dụng vaccine của AstraZeneca ở Hungary. Như ông cho hay, vaccine của AstraZeneca được đưa vào danh mục vaccine mà EU nhắm tới, do đó muốn sử dụng tại EU cần có khuyến cáo tích cực từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm (EMA).
 
“Cho đến lúc đó, không thể sử dụng loại vaccine này ở Châu Âu”, vị phát ngôn viên khẳng định. Bộ trưởng Y tế Liên bang Đức Jens Spahn cho biết rằng vào cuối tuần cuối tháng 1-2021, EMA có thể cấp giấy phép lưu hành cho vaccine AstraZeneca. Thoạt tiên, loại vaccine này được cho là có hiệu quả hơn 90%, nhưng sau khi phân tích các thử nghiệm, nếu người cao tuổi cũng được tiêm chủng thì tỷ lệ này giảm xuống còn 70%. Tính đến 21-1, số người đã tiêm liều vaccine AstraZeneca đầu tiên tại Vương quốc Anh là gần 5 triệu người.

 

Đáng chú ý là Viện Dược phẩm và Thực phẩm - Y tế Quốc gia (OGYÉI) đã phê duyệt việc sử dụng vaccine AstraZeneca tại Hungary mà không qua thử nghiệm và không kiểm tra hồ sơ đăng ký sản phẩm một cách riêng lẻ, với lý do là vaccine đã được các nhà chức trách Vương quốc Anh kiểm tra, đánh giá là an toàn, hiệu quả và đã đưa vào tiêm chủng cho dân, nên không cần thử nghiệm thêm.

Tình hình có phần khác đối với Sputnik V của Nga (mà Hung đã đặt cho 2 triệu liều) vì vaccine này chưa có trong hồ sơ tiêm chủng Liên Âu, vì vậy các nước thành viên có thể tự do đàm phán để mua về sử dụng trong nội địa, và chịu hoàn toàn trách nhiệm về điều đó, bởi lẽ mặc dù phía Nga đã liên hệ với EMA trong nỗ lực xin cấp phép ở EU trong tương lai, nhưng điều đó còn lâu mới diễn ra. 

Vấn đề của Sputnik V là mặc dù cuối tháng 12/2020, Bộ trưởng Bộ Các nguồn Nhân lực Kásler Miklós có thông báo Hungary sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra xem vaccine này có đáp ứng các yêu cầu hay không, nhưng rốt cục điều này đã không được thực hiện (bản thân việc một nhóm gồm 3 chuyên viên được giao nhiệm vụ đánh giá vaccine trong vài tuần đã là điều bất khả!).

 

Như vậy, OGYÉI đã cấp phép cho Sputnik V mà không qua thử nghiệm lâm sàng tại Hungary như hứa hẹn, 3 tuần sau khi chính quyền nước này thông báo sẽ chấm dứt vaccine Nga vì nhà sản xuất không cung cấp được lượng mà Hungary yêu cầu! Có quá nhiều điểm bất ngờ trong “câu chuyện vaccine” này, khiến mạng telex.hu phải nhận xét, chẳng biết thực sự là có vaccine Nga nữa không!

Lý do là trước mắt, số lượng phía Nga sản xuất để cung cấp trong nước còn không đủ! Tuy nhiên, việc giao hàng cho Hungary có lẽ được ưu tiên hơn, vì đây là quảng cáo tốt cho Nga, khi một quốc gia EU đã mua vaccine trong lúc Nga đang muốn xin Liên Âu cấp phép. Được biết, cả 2 giấy phép cho vaccine AstraZeneca và Sputnik V ở Hungary đều có hạn 6 tháng, và có thể triển hạn 6 tháng.