VACCINE ĐƠN LIỀU ĐƯỢC CHUẨN THUẬN SƠ BỘ TẠI LIÊN ÂU
- Thứ sáu - 12/03/2021 04:05
- In ra
- Đóng cửa sổ này
(NCTG) Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị sử dụng ở Liên Âu loại vaccine kháng Coronavirus đơn liều được phát triển bởi công ty dược phẩm Janssen Pharmaceuticals-Cilag NV thuộc Tập đoàn Johnson & Johnson. Được biết, Hungary đã đặt mua 4,3 triệu liều thuốc này.
Theo EMA, vaccine đáp ứng các yêu cầu về hiệu quả, an toàn và chất lượng. Các nghiên cứu đã được thực hiện ở Hoa Kỳ, Nam Phi và Mỹ - La Tinh với sự tham gia của 44.000 tình nguyện viên (TNV) và cho thấy, độ hiệu quả của vaccine là 67%. Các tác dụng phụ thường nhẹ hoặc trung bình và chấm dứt trong vòng vài ngày mà không có ngoại lệ nào khác.
Triệu chứng phổ biến nhất là đau tại chỗ tiêm, nhưng trong một số trường hợp, người được chủng ngừa có thể bị nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ và buồn nôn. Trước đây, vaccine đơn liều (chỉ cần tiêm một lần) của Johnson & Johnson đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại Mỹ vào cuối tháng Hai.
Loại này có hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nghiêm trọng của Covid-19 do virus SARS-CoV-2 gây ra, theo các kết quả những thử nghiệm lâm sàng ở ba châu lục. Vaccine cũng ngăn ngừa được 74% các trường hợp không có triệu chứng, nghĩa là có thể nó không chỉ thích hợp để ngăn ngừa bệnh mà còn chống lây lan.
Trong quá trình nghiên cứu, không có bệnh nhân nào tử vong khi được tiêm vaccine của Johnson & Johnson. Theo một phân tích trước đây của “Thời báo New York” (The New York Times), điều này có thể mang lại những thay đổi cơ bản trong việc trở lại cuộc sống thường nhật, vì sự lây lan của virus chủ yếu do những người không có triệu chứng gây ra.
Triệu chứng phổ biến nhất là đau tại chỗ tiêm, nhưng trong một số trường hợp, người được chủng ngừa có thể bị nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ và buồn nôn. Trước đây, vaccine đơn liều (chỉ cần tiêm một lần) của Johnson & Johnson đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại Mỹ vào cuối tháng Hai.
Loại này có hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nghiêm trọng của Covid-19 do virus SARS-CoV-2 gây ra, theo các kết quả những thử nghiệm lâm sàng ở ba châu lục. Vaccine cũng ngăn ngừa được 74% các trường hợp không có triệu chứng, nghĩa là có thể nó không chỉ thích hợp để ngăn ngừa bệnh mà còn chống lây lan.
Trong quá trình nghiên cứu, không có bệnh nhân nào tử vong khi được tiêm vaccine của Johnson & Johnson. Theo một phân tích trước đây của “Thời báo New York” (The New York Times), điều này có thể mang lại những thay đổi cơ bản trong việc trở lại cuộc sống thường nhật, vì sự lây lan của virus chủ yếu do những người không có triệu chứng gây ra.
Tại Hoa Kỳ, những đối tượng hiện được tiêm vaccine Pfizer và Moderna cũng được khuyến cáo không nên từ bỏ khẩu trang và vẫn nên giữ cự ly an toàn, nghĩa là chưa thể quay trở lại cuộc sống bình thường. Tiêm chủng với vaccine của Tập đoàn Johnson & Johnson có thể là một bước đột phá, và hiện tại đây là loại vaccine thứ 4 được thông qua tại Liên Âu.
Như vậy, 27 quốc gia thành viên EU hiện có thể sử dụng các loại vaccine “chính thống” là Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca và Johnson & Johnson (loại cuối này còn cần đợi Ủy ban Châu Âu “gật đầu” một cách lấy lệ). Vaccine “ngoài luồng” Sinopharm và Sputnik V được “nhập cảnh” Liên Âu theo thẩm quyền cá nhân của các thành viên, như Hungary.