LIÊN ÂU CHUẨN BỊ CẤP PHÉP CHO “THẦN DƯỢC” REMDESIVIR
- Chủ nhật - 03/05/2020 23:56
- In ra
- Đóng cửa sổ này
(NCTG) Sau Hoa Kỳ, Liên Âu cũng đang xem xét để cấp tốc cho phép sử dụng Remdesivir, một “thần dược” hiện nay trong cuộc chiến chống Covid-19, theo Cơ quan Quản lý Dược phẩm Thụy Điển. Charlotta Bergqvist, một nhân viên của cơ quan này cho kênh TV4 của Thụy Điển hay rằng, quyết định khả năng sẽ được đưa ra chỉ trong vòng vài ngày!
Để được cấp phép dược phẩm ở Châu Âu, thường phải trải qua những kiểm nghiệm và thủ tục rất nhiêu khê và lâu dài, nhưng hiểm họa của Coronavirus có thể “đốt cháy giai đoạn”, ít nhất là trong trường hợp Remdesivir, vốn là loại thuốc trị Ebola và được coi là có thể giúp bệnh nhân Covid-19 ở mức độ nặng được bình phục nhanh hơn.
Thứ Bảy 1-5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng đã lập tức cho phép sử dụng Remdesivir đối với các bệnh nhân nhiễm Covid-19 đang cần phải thở ô-xy máy, tức là ở trạng thái rất nặng, mà họ không cần tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đích thân Tổng thống Donald Trump đã thông báo tin này từ tòa Bạch Ốc.
Bên cạnh đó, đầu tuần, Thủ tướng Nhật Abe Sinzó cũng tuyên bố rằng nước này khả năng sẽ thông qua Remdesivir như một loại thuốc đặc trị chống căn bệnh Covid-19. Cần biết rằng trước đây, Redemsivir được chế tạo chỉ để trị các bệnh nhân sốt xuất huyết Ebola, và “biệt dược” này chưa bao giờ được cấp phép để điều trị các bệnh khác.
Redemsivir được sản xuất bởi công ty Gilead Sciences (Mỹ). Theo tạp chí y khoa uy tín “The New England Journal of Medicine”, việc áp dụng Redemsivir có hiệu quả trong khoảng 70% các trường hợp, nhưng có thể có những tác dụng phụ trầm trọng, ví dụ đối với thận. Thuốc hiện đang được thử nghiệm trong rất nhiều nghiên cứu.
Các kết quả ban đầu chưa thật thuyết phục, nhưng hãng Gilead Sciences cho rằng lý do là bởi nó mới được thử nghiệm với số lượng quá ít bệnh nhân nên chưa thể rút ra thống kê chuẩn xác. Trước đó, Redemsivir là loại thuốc đầu tiên mà các thử nghiệm lâm sàng cho thấy có hiệu quả đối với loại virus mới, và do đó được nhiều nước sử dụng.
Về sau, một số nghiên cứu chứng tỏ được rằng các kết quả thử nghiệm lâm sàng của Remdesivir giúp cải thiện tình trạng bệnh của bệnh nhân nhiễm Covid-19 ở mức độ nặng, và thời gian phục hồi cũng giảm nhiều. Nhiều khả năng cho thấy Remdesivir sẽ trở thành “biệt dược” đầu tiên chính thức được công nhận và thông qua để điều trị Covid-19!
Chuyên gia hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, ông Anthony Fauci, có phản ứng thận trọng hơn, nhưng cũng khẳng định rằng loại thuốc mới sẽ có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới trong điều trị loại virus mới. Dễ thấy là ở một tỷ lệ lớn các bệnh nhân được điều trị, thuốc có tác dụng hạ sốt rất nhanh và làm giảm các triệu chứng khó thở.
Trong cuộc họp báo ngày hôm qua, ông Vályi-Nagy István - Giám đốc Trung tâm Y tế Nam - Pest, nơi tập trung nhiều nhất các bệnh nhân lây nhiễm Covid-19 - cho hay: các bệnh viện Hungary cũng đang sử dụng Redemsivir. Hungary cùng Ba Lan là hai trong số các quốc gia đầu tiên đang thử nghiệm loại thuốc này, hiện trong giai đoạn thử lâm sàng.
Thứ Bảy 1-5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng đã lập tức cho phép sử dụng Remdesivir đối với các bệnh nhân nhiễm Covid-19 đang cần phải thở ô-xy máy, tức là ở trạng thái rất nặng, mà họ không cần tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đích thân Tổng thống Donald Trump đã thông báo tin này từ tòa Bạch Ốc.
Bên cạnh đó, đầu tuần, Thủ tướng Nhật Abe Sinzó cũng tuyên bố rằng nước này khả năng sẽ thông qua Remdesivir như một loại thuốc đặc trị chống căn bệnh Covid-19. Cần biết rằng trước đây, Redemsivir được chế tạo chỉ để trị các bệnh nhân sốt xuất huyết Ebola, và “biệt dược” này chưa bao giờ được cấp phép để điều trị các bệnh khác.
Redemsivir được sản xuất bởi công ty Gilead Sciences (Mỹ). Theo tạp chí y khoa uy tín “The New England Journal of Medicine”, việc áp dụng Redemsivir có hiệu quả trong khoảng 70% các trường hợp, nhưng có thể có những tác dụng phụ trầm trọng, ví dụ đối với thận. Thuốc hiện đang được thử nghiệm trong rất nhiều nghiên cứu.
Các kết quả ban đầu chưa thật thuyết phục, nhưng hãng Gilead Sciences cho rằng lý do là bởi nó mới được thử nghiệm với số lượng quá ít bệnh nhân nên chưa thể rút ra thống kê chuẩn xác. Trước đó, Redemsivir là loại thuốc đầu tiên mà các thử nghiệm lâm sàng cho thấy có hiệu quả đối với loại virus mới, và do đó được nhiều nước sử dụng.
Về sau, một số nghiên cứu chứng tỏ được rằng các kết quả thử nghiệm lâm sàng của Remdesivir giúp cải thiện tình trạng bệnh của bệnh nhân nhiễm Covid-19 ở mức độ nặng, và thời gian phục hồi cũng giảm nhiều. Nhiều khả năng cho thấy Remdesivir sẽ trở thành “biệt dược” đầu tiên chính thức được công nhận và thông qua để điều trị Covid-19!
Chuyên gia hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, ông Anthony Fauci, có phản ứng thận trọng hơn, nhưng cũng khẳng định rằng loại thuốc mới sẽ có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới trong điều trị loại virus mới. Dễ thấy là ở một tỷ lệ lớn các bệnh nhân được điều trị, thuốc có tác dụng hạ sốt rất nhanh và làm giảm các triệu chứng khó thở.
Trong cuộc họp báo ngày hôm qua, ông Vályi-Nagy István - Giám đốc Trung tâm Y tế Nam - Pest, nơi tập trung nhiều nhất các bệnh nhân lây nhiễm Covid-19 - cho hay: các bệnh viện Hungary cũng đang sử dụng Redemsivir. Hungary cùng Ba Lan là hai trong số các quốc gia đầu tiên đang thử nghiệm loại thuốc này, hiện trong giai đoạn thử lâm sàng.